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【深度】3D打印椎间融合器企业不断增加国产产品向高端领域渗透

2025-08-04 13:43

截止至目前，全球包括OSSEUS、美敦力、史赛克、K2M、强生医疗、美国捷迈邦美、NuVasive等40多家企业已拥有3D打印椎间融合器产品。

近年来，随着技术、材料革新，椎间融合器逐渐实现升级，目前已升级至第五代，即3D打印椎间融合器。3D打印椎间融合器是指利用3D打印技术打印的一类脊柱植入器械。根据部位不同，3D打印椎间融合器可分为3D打印颈椎融合器、3D打印胸椎融合器、3D打印腰椎融合器等。

3D打印又称增材制造，是一种快速成型技术，可制造任意复杂形状3D物体，如义齿、假肢、人工骨、人工关节等。3D打印技术的应用，为椎间融合器升级、创新带来新机遇。根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年3D打印椎间融合器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，近年来，随着技术突破，3D打印椎间融合器数量不断增长。截止至目前，全球包括OSSEUS、美敦力、史赛克、K2M、强生医疗、美国捷迈邦美、NuVasive等40多家企业已拥有3D打印椎间融合器产品。

椎间融合器适用于颈椎病、脊椎退行性病变、脊柱创伤的治疗和功能改善，我国人口基数庞大，在人口老龄化背景下，颈腰椎发病率不断上涨，带动椎间融合器市场需求快速释放，2022年，我国椎间融合器市场销售额达到32.5亿元以上，同比增长约14.6%。椎间融合器市场竞争激烈，但在高端领域，我国市场需求仍依赖进口，如3D打印多孔钽椎间融合器。

随着国产化进程推进，近年来，国产3D打印椎间融合器也开始向高端领域渗透，如湖南华翔医疗的3D打印多孔钽椎间融合器于2023年初取得注册证，成为国内首款获批上市的钽金属3D打印椎间融合器；维度生物的Wedocage羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器于2023年9月获批上市，这是全球首款带有生物活性涂层且获批上市的3D打印多孔钛合金椎间融合器。

目前国内3D打印椎间融合器相关标准或指南有《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》、《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》、《3D打印椎间融合器技术审评要点》等。随着相关标准完善，3D打印椎间融合器行业将向规范化、标准化方向发展。

新思界行业分析人士表示，根据卫健委信息显示，目前我国颈腰椎潜在患病人群已超过2亿人。在人口老龄化背景下，颈腰椎发病率将进一步上涨，3D打印椎间融合器市场需求空间广阔。我国3D打印椎间融合器市场起步晚，但发展迅速，未来随着技术突破，高端3D打印椎间融合器市场占比将进一步提升。

原文标题 : 【深度】3D打印椎间融合器企业不断增加国产产品向高端领域渗透

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